应对英国新冠病毒变异，mRNA新冠核酸疫苗依然有效
“我有信心，我们的疫苗对英国出现的新冠病毒变异株，仍然有效。”当地时间12月22日，德国生物技术公司拜恩泰科（BioNTech）举行线上新闻发布，BioNTech联合创始人乌格·萨因博士（Ugur Sahin）如是说。
其所指疫苗为mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2，于当地时间12月2日和12月11日，分别获得英、美两国“紧急使用授权”（EUA），21日还获得欧盟有条件上市。截至12月20日，英国超50万人已完成接种。该疫苗在中国被称为“复星新冠疫苗”，由上海复星医药（集团）推动、目前已在江苏泰州和涟水启动Ⅱ期临床试验。
就在疫苗接种全面推进过程中，英国爆出新冠病毒变异株VUI-202012/01（或称B.1.1.7），称其传播力比已存在病毒株高出70%。截至12月22日，全球40多个国家和地区对英国实施“禁航令”。
英国广播公司（BBC）报道，变异株VUI-202012/01引起广泛关注，或出于四方面因素：
第一，它正在取代其他新冠病毒版本。
第二，突变或对病毒一些组成部分带来重要影响。
第三，体外实验结果发现，一些突变可能增强病毒感染细胞的能力。如《科学》杂志称，VUI-202012/01出现刺突（S）蛋白中的N501Y突变，这会提高病毒与人体细胞表面ACE2受体的亲和力，或意味着新毒株的传染力更强。
第四，变异或致新冠疫苗失效。
当地时间21日，世界卫生组织（WHO）在例行发布会上指出，疫情暴发以来，病毒已出现多种变异，但目前没有证据支持变异株会影响药物或疫苗效力。
美国俄亥俄州一名员工正在接种mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2/AP
新冠病毒变异后，
mRNA新冠核酸疫苗会失效吗？
“‘病毒在持续变异’这听来让人胆战心惊，但事实上，为适应不同宿主，变异是病毒自我复制过程中的常态。”新华社在《科普：变异新冠病毒是原始病毒的“升级版”吗》中指出，病毒在细胞内繁殖时，要为每个“子”病毒复制一份遗传物质。这些副本常会出现一些“不一样”。这就是变异。
新冠病毒属于RNA（核糖核酸）病毒，其特点就是在复制时经常发生突变。这是其进化的自然现象。英国新冠研究机构（COG-UK）发现，目前在新冠病毒S蛋白中约有4000个突变。此前中国国家生物信息库检测到2900个。突变可用作病毒的传播路径和疫情暴发监测等方面，和致病性或传播力是否增强，没有必然的因果关系。
有专家从病毒传播特点、重症比例等分析推测，认为变异株的毒力会有所降低。WHO卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示，英国变异株的基本传染数（R0）从1.1提高到1.5，但患者症状、重症率、死亡率基本没有变化。《每日经济新闻》援引香港大学生物医学院病毒学家金冬雁教授发言称：“这符合我们过去一直以来的预测——新冠病毒的变异趋势是传播力增加，毒力下降，重症比例现在越来越少。”
“现有疫苗能对抗变异株吗？答案几乎是肯定的，至少目前如此。”BBC说。
关于疫苗失效的担忧，源于其作用机理，包括mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在内的新冠疫苗，多是旨在训练免疫系统识别病毒S蛋白，并在病毒试图感染人体时，发起攻击。如果S蛋白大量变异，免疫系统可能无法识别而致病毒逃逸。
但美国新冠疫苗和药物攻关计划“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯拉维告诉“美联社”，现有疫苗失效的可能性很低。
首先，要破坏疫苗有效性，病毒基因序列需发生大量改写，而不是少数突变。在22日的发布会上，乌格·萨因说，新冠病毒包含1000多个氨基酸。英国发现的变异株只有9个氨基酸发生变化，这说明变异株的蛋白质与之前的流行病毒株存在99%相同；若变异不在关键蛋白部位，不会明显影响免疫效力。
其次，疫苗诱导免疫反应是多方面的。瑞士巴塞尔大学生物中心病毒学家理查德·奈尔等人说，疫苗会同时针对多种病毒特征，诱发免疫反应。仅个别位点突变，不会致全部抗原表位丢失，依然能产生免疫效果。就mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2而言，它能同时激活体液免疫和T细胞免疫双重机制。强免疫原性决定其抵御新冠病毒时，有相对更强的效果。
美国有线电视新闻网（CNN）报道，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2正在进行试验、“获得数据”，证明接种人群可以“中和变异毒株”。“从科学性来说，公司有信心，疫苗依然能提供保护。”乌格·萨因说，希望在未来几周内确认。
mRNA新冠核酸疫苗应对病毒变异，
再研发仅需6周
据BioNTech官方消息，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2已在40多个国家/地区（含欧盟27个成员国）获得有条件的销售授权、紧急使用授权或临时授权。目前，多个国家/地区正在进行监管审查，预计未来几周将有更多授权。
路透社报道，欧洲疾控中心认可疫苗的有效性和安全性，但也特别强调变异问题。该机构称，应密切监测接种疫苗人士，确保及时发现可能的接种失败或无效案例。针对接种无效人士，要分离病毒，进行基因测序和分析。若病毒出现重大变异，甚至“抗原漂移”，应对疫苗进行研发调整。这是病毒学经典现象，指病毒在自然流行中，基因组发生个别突变，导致病毒抗原小幅度变异。如果抗原漂移不断积累，且积累速率不断增强，那会导致病毒逃避免疫系统，使得人体之前获得的抗体保护失效。
好消息是，科学界仍有对策。一方面，可以参照流感疫苗，以现行、已上市的新冠疫苗为基础，根据主要流行株进行微调，或研发出多价新冠疫苗。
另一方面，mRNA技术优势将再次得到验证，能快速调整、设计出一种完全模仿病毒变异的全新疫苗。
与其他疫苗研发传统技术路线不同，mRNA技术是将携带遗传信息的小型核酸片段，送入人体，为细胞提供指令，产生靶标蛋白（即抗原），从而激活人体免疫反应，抵抗相应病毒。这一技术无需进行变异毒株的分离、培养等耗时程序，也不需要做繁琐的抗原蛋白质表达。它可以按照变异株的基因序列，在现有疫苗基础上做相应的核酸序列改变。“数日”即可开发出针对变异株的疫苗。
《英国医学杂志》发文称，通过Ⅲ期临床试验的新冠疫苗均可以根据未来防疫需要进行调整。“一旦监测到病毒发生重大的突变情况，BioNTech将能在6周之内提供一种新的mRNA新冠核酸疫苗。”乌格·萨因说。
中国何时能用上这款mRNA新冠核酸疫苗？
“第一财经”报道，11月24日，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在中国江苏泰州和涟水启动Ⅱ期临床试验。截至12月19日，已提前完成960位受试者入组，目前未收到任何严重不良事件报告。
值得一提的是，复星医药此前对外宣布，已就mRNA新冠核酸疫苗在中国大陆市场供应和生产事项，与BioNTech达成协议。一旦mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2获得中国大陆市场上市批准，BioNTech预计将于2021年，向中国大陆市场供应至少1亿剂mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2，以应对新冠肺炎疫情。
1.BioNTech's CEO said there's a 'relatively high' possibility the vaccine they made with Pfizer will protect against the UK's new coronavirus variant. Business Insider
2.《专家解读在英国出现的变异新冠病毒:未见对疫苗影响 无须恐慌》. 科技日报
3.Explainer: Why is new coronavirus variant causing concern?. AP
4.复星医药：新冠疫苗国内二期临床完成入组，未收到严重不良报告. 第一财经
5.New coronavirus variant: What do we know?. BBC
6.Covid-19：New coronavirus variant is identified in UK.BMJ
7.微博@张文宏医生
8.英国新毒株传染性激增70%！会影响疫苗吗？. 每日经济新闻
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